Les dispositifs intra utérins (DIU) sont des contraceptifs efficaces et fréquemment utilisés pour réduire le risque de grossesses non désirées. Toutefois, lorsque celle-ci survient malgré la contraception, ils sont reconnus comme étant un facteur de risque de grossesse extra utérine (GEU). D’autres facteurs de risque y sont associés : l’âge maternel supérieur à 35 ans, le tabagisme, les antécédents de chirurgie tubaire, les infections sexuellement transmissibles (IST), l’aide médicale à la procréation…
La contraception intra-utérine comprend les DIU au cuivre et les DIU hormonaux délivrant trois dosages de lévonorgestrel : 13,5 mg, 19,5 mg et 52 mg. A noter que le plus faible dosage, Jaydess, n’est plus commercialisé en France depuis novembre 2024. Les notices d’information de la FDA américaine et de l’Agence européenne des médicaments pour les DIU au lévonorgestrel 13,5 mg, 19,5 mg et 52 mg rapportent un risque de grossesse extra-utérine de 0,1, 0,2 et 0,02–0,1 pour 100 femmes-années, respectivement. Ces niveaux de risque sont nettement inférieurs aux taux estimés chez les femmes n’utilisant pas de contraception.
Une importante étude française EPI-PHARE a évalué le risque de GEU selon différents dosages d’hormones contenus dans les DIU hormonaux comparées aux DIU au cuivre. Il s’agit d’une étude observationnelle suivant une cohorte de nouvelles utilisatrices de DIU en utilisant des données issues du Système National des Données de Santé (SNDS) français et notamment le Registre National Mère–Enfant (EPI-MERES).
Étaient inclues dans l’étude toutes les personnes assignées femmes à la naissance qui ont utilisé pour la première fois un DIU entre le 1ᵉʳ janvier 2018 et le 31 décembre 2022 avec un suivi jusqu’à un an ou jusqu’à survenu d’une grossesse ou d’un changement de contraceptif.
1,5 million de femmes ont été incluses dans l’étude : 45 450 femmes avec un DIU délivrant 13.5mg de lévonorgestrel, 212 301 femmes avec un DIU 19.5mg, 244 871 femmes avec un DIU 52mg et 1 033 505 femmes avec un DIU en cuivre.
1023 GEU ont été observé pendant l’année :
- 71 chez les utilisatrices de DIU 13.5mg (IR 0.18 pour 100 personnes/année, IC à 95 % : 0.14 à 0.23)
- 182 chez les utilisatrices de DIU 19.5mg (IR 0.10, IC à 95 % : 0.08 à 0.11)
- 88 chez les utilisatrices de DIU 52mg (IR 0.04, IC à 95 % : 0.03 à 0.05)
- 682 chez les utilisatrices de DIU au cuivre (IR 0.07, IC à 95 % : 0.07 à 0.08)
Après ajustement sur l’âge, les antécédents médicaux et autres facteurs de risque de GEU ,il a été observé par rapport aux utilisatrices de DIU au cuivre :
- Un risque 2,57 plus élevé de GEU chez les utilisatrices d’un DIU au lévonorgestrel 13,5 mg (HR 2.57; IC à 95 % : 1.92 à 3.43)
- Un risque plus modéré, multiplié par 1.37, chez les utilisatrices du DIU au lévonorgestrel 19,5 mg (HR 1.37, IC à 95% 1.15 à 1.62)
- À l’inverse, le DIU au lévonorgestrel 52 mg était associé à un risque réduit de GEU (HR 0,62, IC à 95% : 0.49 à 0.80)
L’analyse de sensibilité comparant les risques après 3 ans d’exposition rapporte des risques plus faibles mais restant tout de même plus élevé pour le DIU au lévonorgestrel à 13.5mg (HR 2.05, IC à 95% : 1.69 – 2.47). Le risque lié au DIU avec 19.5mg de lévonorgestrel revient presque équivalent au DIU au cuivre avec un HR à 1.05 (IC à 95% : 0.95 à 1.18). Pour le DIU contenant 52 mg de lévonorgestrel, le risque reste inférieur à celui du DIU au cuivre avec un HR à 0.53 (IC 95% : 0.45 à 0.62).
Ce résultat pourrait s’expliquer par l’inhibition incomplète de l’ovulation via une concentration systémique plus faible de lévonorgestrel, une diminution de la motilité tubaire qui pourrait ralentir la progression de l’embryon et favoriser l’implantation extra-utérine.
A noter qu’il s’agit d’une étude de cohorte sans possibilité de vérifier si les DIU sont bien restés en place pendant toutes la durée de l’étude ou si une contraception mécanique n’y était pas associée.
L’ANSM précise en outre qu’il n’est pas indispensable de retirer ce DIU chez les femmes déjà utilisatrices du Jaydess.
Il est cependant important de rappeler que les femmes qui n’utilisent pas de contraception ont un risque plus élevé de grossesse extra-utérine que les utilisatrices de DIU. La survenue d’une grossesse chez une femme porteuse d’un DIU, au cuivre ou hormonal, doit toujours faire éliminer sa localisation extra-utérine.
Roland N, Kolla E, Poncet L, Dayani P, Duranteau L, Dray-Spira R, Weill A, Zureik M. Intrauterine Devices and Risk of Ectopic Pregnancy. NEJM Evid. 2025 Dec;4(12):EVIDoa2500117. doi: 10.1056/EVIDoa2500117. Epub 2025 Nov 25. PMID: 41288424.