Vaccination maternelle contre le Virus Respiratoire Syncytial (VRS) par Abrysvo® : recommandations 2024

Le Virus Respiratoire Syncytial (VRS) est la principale cause d’infection des voies respiratoires inférieures, chez les jeunes enfants dans le monde (1).

Ce virus, qui circule activement de l'automne au printemps, infecte 90 % des enfants durant les deux premières années de leur vie.
Le VRS est responsable de 80% des bronchiolites dont 2-3% d’hospitalisations chaque année. Les conséquences peuvent être graves : l'infection débute généralement par une rhinite, celle-ci peut évoluer vers la bronchiolite et parfois vers une pneumonie avec détresse respiratoire. L'hospitalisation est alors nécessaire (2).

Les symptômes apparaissent entre 2 et 8 jours après l’exposition au virus et ressemblent d’abord à ceux du rhume : le nez est bouché ou le nez coule, la toux est sèche et la fièvre modérée.

La Haute Autorité de Santé (HAS) à publié le 13 juin 2024 une recommandation concernant l’intégration du nouveau vaccin Abrysvo® dans la stratégie de prévention chez le nourrisson, des infections par le VRS.

D’après l’étude Matisse (3), le vaccin permet de réduire les infections respiratoires sévères liées au VRS de 81,8 % à 3 mois et de 69,4 % à 6 mois.
En ce qui concerne la tolérance au vaccin, il n’a pas été rapporté d’augmentation d’événements indésirables graves, ni chez la mère, ni chez le nouveau-né (4).

La HAS recommande que les deux stratégies de prévention des infections à VRS soient présentées et expliquées aux futurs parents pendant la grossesse, afin de permettre leur décision éclairée quant à la protection du nourrisson.
Aucune préférence entre les deux stratégies « vaccination maternelle avec Abrysvo® » et « immunisation des nourrissons par l’anticorps monoclonal nirsevimab avec Beyfortus® » n’a été exprimée par la HAS.

La recommandation est de déployer la campagne d’immunisation, incluant ces 2 options, sur la période allant de septembre à janvier (4).

La vaccination maternelle par Abrysvo®

En août dernier, le vaccin Abrysvo®, a obtenu une autorisation de mise sur le marché européen (AMM). Il est indiqué pour la protection contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les nourrissons de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois, à la suite de l’immunisation de la mère pendant la grossesse.

La population cible du vaccin Abrysvo® correspond à l’ensemble des femmes enceintes éligibles à la vaccination et d’âge gestationnel compris entre 32 et 36 semaines d’aménorrhées entre le mois de septembre et de janvier (3).
Abrysvo® sera remboursé avec un taux de prise en charge de 100 %, dans le cadre de l’assurance maternité.

La HAS précise que le vaccin Abrysvo® peut être administré en même temps quun vaccin contre la grippe ou contre la Covid-19 et rappelle que, conformément à son AMM, un intervalle minimum de deux semaines est recommandé entre ladministration du vaccin diphtérie-tétanos-coqueluche acellulaire (dTca) et ladministration dAbrysvo® (4).

 

L’immunisation des nourrissons par l’anticorps monoclonal nirsevimab (Beyfortus®)

Dans les cas où la vaccination n’a pas été réalisée chez la femme enceinte ou lorsqu’elle n’est probablement pas efficace, la HAS préconise un rattrapage par immunisation passive par anticorps monoclonaux (Beyfortus®).

Dans trois situations, l’immunisation passive avec Beyfortus® est à privilégier :

  • lorsque la vaccination ne sera probablement pas efficace (nouveau-nés prématurés, intervalle de moins de 14 jours entre la vaccination et la naissance) ;
  • dans le cas d’une nouvelle grossesse chez une mère précédemment vaccinée, faute de données disponibles sur la sécurité et l’efficacité d’une dose additionnelle de vaccin ;
  • s’agissant des femmes immunodéprimées, en l’absence de données d’efficacité et d’immunogénicité du vaccin dans cette population (2).

L’anticorps monoclonal nirsevimab protège les nouveau-nés et les nourrissons quelques jours après l’injection et pendant au moins 5 mois (5).
Il est recommandé en priorité chez les nouveau-nés de moins d'un mois vivant leur première saison d’exposition au VRS.
Les nouveau-nés peuvent en bénéficier avant ou après leur sortie de la maternité. En ville, Beyfortus® est remboursé par l’Assurance maladie avec un taux de prise en charge de 30 % (5).

L’injection de Beyfortus® se présente en seringue préremplie de 0,5 ml (50 mg) ou 1 ml (100 mg). Elle se fait en dose unique, en intra-musculaire (IM) dans la cuisse (muscle vaste externe).
La conservation se fait au réfrigérateur (entre 2° et 8°). Ne pas congeler.
Une fois sorti du réfrigérateur, le produit doit être protégé de la lumière et utilisé dans les 8 heures (6).

Le dosage :

  • Nourrisson de moins de 5 kg : 50 mg
  • Nourrisson de plus de 5kg : 100 mg

Pour permettre aux parents de prendre une décision éclairée quant au choix qui leur convient le mieux, consulter le tableau récapitulatif des avantages et inconvénients respectifs des deux possibilité sur le site de la HAS (7).

La HAS rappelle l’importance des gestes barrières comme mesures de protection complémentaires de la vaccination maternelle et de l’immunisation passive du nourrisson par anticorps monoclonal contre le VRS.

Pour rappel, les vaccinations recommandées durant la grossesse sont les suivantes :

  • Covid-19  => toute la durée de la grossesse (0 à 42 SA)
  • Grippe => toute la durée de la grossesse (0 à 42 SA)
  • Coqueluche => Entre 20 SA et 36 SA
  • VRS => Entre 32 SA et 36 SA

Ces vaccins peuvent-être prescrits et administrés par un médecin, une sage-femme, un pharmacien ou un/une infirmier(e).

 


Références :

1- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4578475/
2- https://www.mesvaccins.net/web/news/20290-le-developpement-de-vaccins-contre-le-virus-respiratoire-syncitial-avance-a-grands-pas
3- https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2216480
4- https://www.has-sante.fr/jcms/p_3522378/fr/vaccination-maternelle-contre-le-vrs-une-nouvelle-possibilite-pour-proteger-le-nouveau-ne
5- https://www.ameli.fr/etablissement/actualites/l-assurance-maladie-prend-desormais-en-charge-deux-traitement-preventifs-contre-la-bronchiolite
6- https://www.gyneco-online.com/node/2812
7- https://www.has-sante.fr/jcms/p_3522378/fr/vaccination-maternelle-contre-le-vrs-une-nouvelle-possibilite-pour-proteger-le-nouveau-ne#_ftn2